学习成果

• 理解和应用临床试验指导方针和法规要求，支持临床试验设计。
• 了解并运用临床试验的行政管理，为临床试验的开展提供专业知识和建议。
• 分析临床试验的背景和情况，并确定适当的循证行动来管理临床试验结果。
• 通过评估临床试验环境和场景，包括提出符合良好临床实践的建议，在临床试验过程中发挥领导作用。
• 制定符合临床试验指南和法规要求的临床试验方案的研究问题和研究金博宝188欢迎你建议。
• 制定临床试验研究方案，应用并实施临床试验设计的关键操作能力。

谁应该参加?

本课程面向医疗从业人员(包括医生、护士、物理治疗师、心理学家、药剂师和其他专职卫生专业人员)、生物医学和公共卫生研究人员、临床试验协调员以及那些对发展临床试验技能和知识感兴趣的医疗行业工作人员。金博宝188欢迎你

它可以由当前和未来的研究生完成，并可以选择将其作为硕士学位的一部分

加速你的资格认证:

修读本课程评估版的学生将获得相当于6个学分单位的学分，以获得以下任何一个硕士学位:

• 公共卫生硕士
• 临床研究方法硕士金博宝188欢迎你
• 卫生服务管理硕士
• 职业与环境卫生硕士
• 生物统计学硕士

在SPHPM研究生网站了解更多信息。

重要提示:完成短期课程的评估版本并不能保证进入奖励课程。

如欲查询更多有关入读奖励课程的资料，请联络:pgradenq@monash.edu

这个短期课程将包括一个互动的在线部分(大约。15小时)介绍临床试验能力。(也只接受网上报名。)

在线课程之后是为期3天的高级大师班。这些天将通过Zoom在6周内每两周交付一次。大师班的每一天将包括正式的讲座(一些预先录制的，可以在当天之前获得)，小组讨论和活动。

对于选择通过评估完成大师班的人，4个评估任务将在大师班运行的6周内截止。

课程将涵盖以下主题:

• 金博宝188欢迎你研究设计包括定量和定性研究设计和临床试验阶段之间的差异
• 如何解释已发表的研究，包括对已发表的研究进行系统评价和金博宝188欢迎你荟萃分析
• 构建研究方案和制定研究问题的科学概念金博宝188欢迎你
• 金博宝188欢迎你研究伦理和良好的临床实践
• 核心竞争力，如研究可行性、研究启动、试验注册、员工培训和监督、监测和研究保留
• 临床试验的法律责任
• 临床试验预算，包括设计和审查
• 良好数据管理的基础
• 试验中参与者的安全性
• 生物库的建立与管理
• 研究活动结束，包括最终研究报告和数据锁定

本课程是围绕临床试验人员的关键能力设计的(基于NHMRC纳入的框架)，并以国际协调良好临床实践会议(ICH GCP)指南为基础-使其成为本地和国际参与者的理想选择。88宝金博

课程结构

一级(在线)为您提供在既定参数内参与临床试验所需的知识，责任有限，但具有自主权和合理的判断。

二级(大师班免评估)进行更深入的研究，赋予在更高层次上为临床试验做出贡献的能力，具有明确的责任，包括专家建议和职能。一级是强制性的入学要求

三级(带评估的大师班)要求成功完成精心计划的任务，展现出制定或管理临床试验所需的知识、适应性、领导能力和专家判断能力。实践评估将为毕业生提供可能有助于获得硕士学位的学分。一级是强制性的入学要求